Kebenaran obat-obatan generik

• April 25, 2024

Obat generik adalah satu salinan obat merek dan memiliki efek yang sama. Menurut Institut Kesehatan Nasional dan Kantor Kesehatan Wanita dari Administrasi Makanan dan Obat Amerika Serikat (FDA), informasi berikut mungkin berguna ketika mengkonsumsinya. .

FDA adalah referensi dunia dan dukungan obat-obatan yang diproduksi bersama dengan lembaga-lembaga publik di masing-masing negara, seperti Kementerian Kesehatan Meksiko.

FDA mengharuskan semua obat generik menjadi aman dan efektif . Karena mengandung zat yang sama dan menghasilkan efek yang sama dalam tubuh seperti yang bermerek, risiko dan manfaatnya sama.

FDA mensyaratkan bahwa kemanjuran, kualitas, kemurnian dan stabilitas harus sama dalam obat generik atau bermerek, selain itu mereka harus menghasilkan efek yang sama dalam periode waktu yang sama.

Alasan mengapa mereka lebih murah adalah karena obat baru mereka dibuat di bawah paten. Paten memberi laboratorium farmasi hak eksklusif untuk menjual obat untuk jangka waktu tertentu. Ini melindungi pencipta produk dan memungkinkan untuk membayar biaya penelitian, pengembangan, dan komersialisasi. Perusahaan lain dapat meminta otorisasi dari FDA untuk menjual obat generik ketika patennya akan berakhir. Laboratorium yang memproduksi obat generik tidak perlu menanggung biaya awal penelitian dan pengembangan dan dapat menjualnya ke a biaya terendah karena mereka tidak boleh membayar biaya yang berkaitan dengan pembuatan obat. Selain itu, setelah obat generik disetujui, ada lebih tertarik pada penjualan mereka, karena alasan ini harganya tetap rendah. Saat ini, hampir setengah dari obat resep ditawarkan dalam versi generik.

Perusahaan yang memproduksi obat bermerek tidak lebih baik dari yang generik, mengingat hal itu keduanya harus memenuhi standar yang sama . FDA tidak mengizinkan obat diproduksi di pabrik berkualitas rendah. Untuk melakukan ini, ia memeriksa sekitar 3.500 pabrik per tahun untuk memverifikasi apakah mereka memenuhi standar. Seringkali, pabrik yang sama menghasilkan obat bermerek dan generik.

Undang-undang kesehatan di banyak negara, seperti Meksiko atau Amerika Serikat, tidak mengizinkan obat generik sama persis dengan merek. Bahkan jika mereka menggunakan zat yang sama, warna, rasa dan komponen tidak aktif lainnya mungkin berbeda.