Obat transkrip melawan 3 jenis kanker

itu preleukemia o sindrom myelodysplastic , itu kanker serviks dan limfoma kulit dapat diobati melalui kombinasi obat yang selama bertahun-tahun telah digunakan untuk mengobati hipertensi dan epilepsi .

Perkembangan ini dilakukan oleh kelompok PT Alfonso Dueñas González , dari Institute for Biomedical Research (IIBm) dari UNAM, yang setelah beberapa tahun menunjukkan bahwa kombinasi hidralazin dan magnesium valproat Ini efektif terhadap kondisi ini.

Obat ini disebut Transkrip , dan melalui itu, pasien hari ini dapat diberikan beberapa bulan lagi untuk bertahan hidup sehubungan dengan terapi kanker serviks tradisional, dan efek terapeutik yang penting telah diamati untuk menangkal sindrom myelodysplastic dan limfoma kulit. spesialis dalam onkologi medis.

 

Sindrom Myelodysplastic

Sindrom Myelodysplastic adalah suatu kondisi yang, secara umum, juga dikenal sebagai preleukemia . "Seperti yang kita tahu, pada leukemia ada cacat pada sel yang menghasilkan darah dan, oleh karena itu, pasien menderita perubahan yang berasal; artinya, sel-sel sumsum tulang berhenti memproduksi konstituen normal darah dan, akibatnya, mereka sering mengalami masalah dengan koagulasi, pertahanan, dan anemia terjadi ".

Ini adalah bagian dari kelompok penyakit yang disebut leukemia, dan dianggap langka, karena prevalensinya kurang dari 200 ribu kasus. Tanpa perawatan, sebagian besar berkembang menjadi leukemia myeloblastik akut dalam periode sekitar 12 hingga 24 bulan, atau mati akibat komplikasi, tambahnya.

Dueñas González mengatakan bahwa kondisi ini ganas dan perubahan genetik atau molekuler yang berasal belum diketahui. Namun, diketahui bahwa yang disebut perubahan epigenetik itu, tanpa merusak rantai DNA, mengubah ekspresi gen , berpartisipasi dalam pengembangan dan perkembangannya.

Modifikasi ini terjadi melalui dua fenomena: the Metilasi DNA dan deasetilasi histones, yang bergabung untuk memadamkan gen penekan dan mengubah fungsi sel, katanya.

Sampai saat ini, perawatan untuk kondisi ini tidak efektif; Namun, beberapa tahun yang lalu beberapa obat disebut azacitidine dan decitabine Mereka terbukti efektif, dengan meningkatkan produksi darah dan menunda timbulnya leukemia akut. Obat-obat ini disebut agen demethylating karena mereka menghambat metilasi DNA, jelas juga anggota National Cancer Institute.

itu Transkrip Ini adalah sediaan farmasi yang terdiri dari dua produk: hidralazin , yang menghambat metilasi DNA, dan magnesium valproat , antiepileptik yang menghambat deasetilasi histone, menggabungkan inhibitor dari fenomena ini dan ketika digunakan dalam sindrom myelodysplastic, kami telah melihat respons yang baik pada hampir separuh pasien, katanya.

Akademisi berkomentar bahwa pada bulan Maret 2010, Komisi Federal untuk Perlindungan terhadap Risiko Sanitasi (Cofepris) menyetujui pendaftaran ini produk untuk Anda pemasaran dan digunakan pada karsinoma serviks lanjut. "Kami menunjukkan bahwa pasien yang menerima kemoterapi, ditambah Transkrip, hidup lebih lama tanpa perkembangan penyakit."

"Berdasarkan penelitian kami, kami mengamati bahwa dalam kasus sindrom yang dirujuk, Transkrip, yang digunakan sebagai terapi tunggal, juga efektif," katanya.

Keuntungan dalam pengembangan obat di bawah konsep reposisi terapi adalah bahwa karena mereka adalah bagian dari obat yang sudah diketahui, proses praklinis dan klinis lebih dipercepat, yang memungkinkan pendaftaran lebih cepat dan komersialisasi berikutnya.

Transkrip, obat yatim piatu

Dueñas González mengindikasikan bahwa di Amerika Serikat ada program yang tergantung pada Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA), setara dengan Cofepris, untuk menyelidiki dan mengembangkan obat untuk penyakit yang mereka sebut "yatim", dalam arti bahwa prevalensi di negara itu harus kurang dari 200 ribu.

Kemudian, obat-obatan yang berpotensi melawan kondisi ini disebut "obat yatim", dan salah satu insentif dari program itu adalah bahwa FDA, melalui sistem pendukung, memfasilitasi perusahaan farmasi dan / atau ke lembaga publik, nirlaba, pengembangan studi klinis di Uni Amerika, untuk persetujuan akhirnya dan komersialisasi di negara itu dan negara-negara lain.

Dalam hal Meksiko , ia menambahkan, Transkrip baru saja "ditunjuk" oleh FDA sebagai "obat yatim" untuk sindrom myelodysplastic dan limfoma sel T kulit, juga dianggap sebagai kondisi langka.

Ini berarti bahwa studi klinis akan dilakukan di negara tetangga dengan obat untuk menunjukkan kegunaannya dan, berdasarkan ini, FDA akan menyetujui pendaftaran untuk pemasaran masa depan dia menjelaskan.

"Kami akan mengembangkan protokol dan perusahaan farmasi yang memproduksi Transkrip akan berusaha melaksanakannya studi klinis di lembaga yang melakukan penelitian kanker di negara itu, "tambahnya.

Langkah ini adalah kondisi yang secara praktis perlu agar obat disetujui dan dipasarkan secara internasional, simpulnya.