Cofepris mengesahkan formula metabolisme

• Mungkin 3, 2024

itu Komisi Federal untuk Perlindungan terhadap Risiko Sanitasi (Cofepris) dari Kementerian Kesehatan Federal (Ssa) melaporkan bahwa ia mengizinkan impor formula metabolisme yang mengharuskan beberapa bayi yang lahir dengan kesalahan bawaan metabolisme .

Produk dan jumlah yang diotorisasi ke perusahaan Abbott Laboratories of Mexico adalah:

JUMLAH OTOMATIS PRODUK

Ketonex 8 kotak (dengan masing-masing 6 kaleng 400 gram)

Ketonex 2 22 kotak (dengan masing-masing 6 kaleng 400 gram)

Tyrex 1 2 kotak (masing-masing dengan 6 kaleng 400 gram)

Hominex 2 4 kotak (masing-masing dengan 6 kaleng 400 gram)

Glutarex 2 6 kotak (dengan masing-masing 6 kaleng 400 gram)

Glutarex 1 2 kotak (masing-masing dengan 6 kaleng 400 gram)

Ivalex 1 4 kotak (masing-masing dengan 6 kaleng 400 gram)

Tyrex 2 2 kotak (masing-masing dengan 6 kaleng 400 gram)

Melalui siaran pers, Cofepris mengklarifikasi bahwa itu memberikan perdagangan untuk memasarkan produk yang disebut Phenex 1 dan Phenex 2 , untuk dukungan nutrisi pada pasien dengan fenilketonuria .

Selain itu, Jumat lalu, 4 Maret tahun ini, Cofepris menerima permintaan dari laboratorium Abbott ke pasar Propimex-1 dan Propimex-2 , yang sedang dalam proses evaluasi dan akan disahkan sesegera mungkin.

itu formula metabolisme mereka adalah dukungan nutrisi dalam kelainan genetik yang mencegah metabolisme makanan tertentu karena cacat dalam produksi enzim, yang dapat menyebabkan gangguan dalam kualitas hidup dan bahkan hasil yang fatal, seperti citrullinemia , yang merupakan cacat metabolisme karena produksi enzim yang rusak yang mengganggu sirkulasi amonia dalam siklus urea.

Dalam hal ini, Cofepris, menegaskan bahwa laboratorium telah berkomitmen dengan otoritas sanitasi untuk memberikan selama bulan berjalan permintaan untuk mengkomersialkan sisa formula metabolisme yang tertunda.

Obat Video: Política de liberación de medicamentos genéricos en México: Cofepris (Mungkin 2024).