Apa itu upaya penyalinan?

Saat ini ada dua obat yang dipasarkan di Meksiko dan yang membahayakan kesehatan jutaan orang. Ini adalah kasus Rituximab dan Etanercept , yang merupakan "upaya penyalinan" dan bukan obat yang dapat diperbandingkan; kedua "laboratorium" Dibiakkan , yang mana obat-obatan berbahaya untuk kesehatanmu

Selama konferensi pers, dokter Gilberto Castañeda , pemilik Departemen Farmakologi di Pusat Penelitian dan Studi Lanjutan dari Institut Politeknik Nasional (CINVESTAV-IPN), menyatakan bahwa obat ini berisiko terhadap kesehatan:

"Ini pertanda korupsi; kita tidak tahu mengapa dia mengizinkan mereka Cofepris dan mengapa dia tidak mengangkat masalah ini; sudah ada bukti alergi dan reaksi sekunder dari kedua obat; tidak ada dukungan ilmiah yang membuktikan bahwa mereka aman untuk kesehatan. "

Rituximab adalah "upaya penyalinan" yang digunakan untuk penyakit seperti limfoma , jenis leukemia tertentu, rheumatoid arthritis o lupus erythematosus sistemik , sedangkan Etanercept adalah "upaya untuk menyalin" inovator dari Pfizer dipanggil Enbrel yang digunakan secara efektif untuk pasien dengan radang sendi dan psoriasis .

Menurut ahli Castaneda, masalah besar adalah bahwa Cofepris Dia tahu dan belum bertindak dan melukai jutaan orang:

"Masalah lain yang memperburuk ini adalah bahwa baik pasien maupun dokter tidak mengetahuinya, karena kami meresepkan zat aktif dan mereka dapat pergi ke Jaminan Sosial dan mereka dapat memberi mereka salinannya dan kami hanya mengetahuinya sampai ada reaksi keras. "

 

Apa itu upaya penyalinan?

Menurut Hukum Kesehatan Umum Ada dua obat: konvensional dan bioterapi . Konvensi obat diproduksi oleh kimia: molekul kecil; semua memiliki kurang dari 1 kilodalton; ketika paten berakhir itu menjadi generik , yaitu memiliki molekul dan efektivitas yang sama dengan inovator (obat asli).

Dalam hal bioterapi , mereka memiliki molekul yang sangat besar, minimum 6 kilodaltos; mereka dibuat oleh sel-sel hidup; ketika paten berakhir mereka disebut "biosimilar", tetapi Meksiko adalah satu-satunya negara di mana mereka dikenal sebagai "biocomparables", karena konotasi "produk simile".

Ketika paten untuk obat bioterapi ini berakhir, laboratorium lain dapat memasarkannya.

Oleh karena itu, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengorganisir pedoman, di mana tes klinis dan non-klinis tertentu diperlukan, serta periode pharmacovigilance, tetapi sejauh ini Meksiko tidak memiliki obat biocomparable, melainkan "upaya salinan" yang berbahaya bagi kesehatan ,